【编者按】为响应“健康中国2030”国家战略、服务医疗新基建发展需求，清华大学工程管理硕士（MEM）项目在“智慧医疗与健康产业管理方向”下开设核心课程《医养产业发展前沿》。该课程由清华大学临床医学院长聘教授、北京清华长庚医院核医学科主任医师何作祥牵头，汇聚清华大学相关工科院系、国内知名高校优势学科及多家三甲医院等多方资源，突出智慧医疗与医工交叉特色，着力培养兼具医疗产业视野、智慧医疗应用能力与医工交叉素养的复合型工程管理人才。

近日，清华大学MEM特色课堂《医养产业发展前沿》如期开讲。邀请到北京市科学技术研究院副研究员张艳梅，做《基于生物制造技术的肿瘤免疫新材料和新模型》的报告，围绕肿瘤免疫治疗、生物制造体外模型构建、技术产业转化痛点等内容开展分享，为具备产业背景的MEM学生解析前沿生物医药技术从实验室走向临床应用的机遇与挑战。

肿瘤免疫治疗是当前生物医药领域的前沿方向，通过增强或重塑机体免疫系统的抗肿瘤能力，实现对肿瘤的精准治疗，近年来，以免疫检查点抑制剂、抗体类免疫治疗及细胞治疗为代表的技术快速发展，在多种恶性肿瘤临床治疗中展现出突出疗效。分享中，张艳梅老师剖析细胞治疗产业现存三大现实卡点：免疫细胞体外高效扩增难度大、细胞产品有效性与安全性评估手段不足、回输体内后难以克服肿瘤免疫逃逸问题，这也是制约细胞治疗大规模普及的核心产业痛点。

针对上述痛点，团队围绕新材料开发、仿生体外模型构建两大方向开展技术攻关。在细胞扩增技术上，通过特异性抗体筛选，结合生物材料偶联，实现免疫细胞体外高效扩增；同时开发猪源脱细胞淋巴结支架，保留天然细胞外基质微环境，可维持免疫细胞干性与记忆细胞活性，为细胞培养提供仿生生长条件，相关技术已申请发明专利。

类器官、器官芯片是生物医药研发的新一代体外评估工具，能够弥补传统动物模型与人类真实生理差异大、临床转化率低的短板。张艳梅老师介绍，欧美国家已经完成类器官替代动物实验的法规体系建设，国内政策也持续发力，推动该技术在药物评价领域落地。但当前肿瘤类器官普遍存在肿瘤微环境仿真度不足的短板，尤其肿瘤免疫是全身系统性应答，对体外仿真模型提出更高要求。

团队依托生物制造工艺，构建高仿生肿瘤免疫微环境模型，复现肿瘤细胞、基质细胞、免疫细胞共存的病理结构，药物响应临床预测准确率可达90%以上。针对高通量药物筛选需求，迭代优化模型制备工艺，显著提升制备通量；进一步搭建集成肿瘤区、免疫淋巴区、血管循环区的器官芯片系统，模拟体内肿瘤免疫应答全过程，用于细胞治疗药效评估。基于这套技术平台，团队开展抗体、CAR‑T 细胞药物研发，相关技术已完成向高新企业的成果转化。

在互动环节，学生结合自身产业工作背景，围绕细胞治疗成本控制、类器官标准化、临床审批监管等现实问题展开思考。课堂结合大量一线研发与转化实例，跳出纯技术视角，引导MEM学生关注前沿技术背后的材料工艺、评价体系、政策监管、产业落地等工程管理要素。

本次课堂延续MEM“真题实做”培养理念，打通生物科研、工程制造与产业转化的认知边界，帮助在职学生理解生物医药创新完整链条，启发大家以工程管理者的视角，看待前沿技术的技术瓶颈、成本约束与商业化路径。

图文：秦颖超

审核：MEM教育中心